EU FÆLLES GODKENDELSE AF MEDICIN, OGSÅ AF CORONA VACCINEN
DEN 12.
NOVEMBER:
Forleden blev det offentliggjort, at det tyske medicinalfirma BIONTECH sammen
med det multinationale firma PFIZER har udviklet en vaccine mod corona virus,
og at den er 90 % effektiv. Den skal nu
godkendes til brug som vaccine mod alle, der ønsker at blive vaccineret. EU Kommissionen købte i går 300 millioner
doser af denne vaccine. De vil blive fordelt mellem alle medlemslande.
Godkendelsen
sker samlet for alle 27 EU lande + for EEA-landene Norge, Island og
Lichtenstein i DET EUROPÆISKE MEDICIN-AGENTUR
( EMA ). Det er et decentralt
agentur under EU Kommissionen. Det ligger i Amsterdam og har eksisteret siden
1995. Det er et videnskabeligt organ, der har til opgave at vurdere og overvåge
alle medicinske produkter i EU. Alle nye
medicinske produkter skal godkendes af EMA, før de kan sendes på markedet i EU
og de tre nævnte associerede lande. Til
gengæld gør en EMA godkendelse det lovligt at markedsføre det i alle
landene. Man skal ikke længere have
godkendelse i hvert enkelt land – med hvad det i sin tid kostede af ekstra tid
og omkostninger. Ved at have et fælles,
videnskabeligt godkendelses-agentur undgår man også mulige protektionistiske
tilbøjeligheder hos enkeltlandene til at beskytte deres egne medicinske
produkter.
EMA har
7 forskellige arbejdskomiteer, der hver arbejder med hver sine medicinske
produkter. Og man arbejder sammen med
ca. 4.500 eksperter rundt omkring i Europa. EMA sekretariatet er på ca. 600
personer, der er rekrutteret fra alle medlemslandene.
Det er
EMA, der nu skal godkende corona vaccinen, før den må bruges.
EMAs hjemmeside: https://en.wikipedia.org/wiki/European_Medicines_Agency
EMA’s
logo:
Comments